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      農業(yè)農村部:去年第四季度獸藥產品合格率97.9%
      農業(yè)網   時間:2019/5/6 10:53:00  來源:中國新聞網  閱讀數(shù):416

        據(jù)農業(yè)農村部網站消息,農業(yè)農村部5月5日公布2019年*期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況:2018年第四季度共完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢5240批,合格5128批,不合格112批,合格率為97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個百分點。

        從抽檢環(huán)節(jié)看,生產環(huán)節(jié)抽檢1055批,合格1048批,合格率為99.3%,比2018年第三季度(98.7%)提高0.6個百分點;經營環(huán)節(jié)抽檢4025批,合格3924批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(96.6%)提高0.9個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢160批,合格156批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(94.1%)提高3.4個百分點。

        從產品類別看,化藥類產品共抽檢1839批,合格1811批,合格率為98.5%,比2018年第三季度(97.6%)提高0.9個百分點;抗生素類產品共抽檢2149批,合格2115批,合格率為98.4%,比2018年第三季度(96.8%)提高1.6個百分點;中藥類產品共抽檢1168批,合格1121批,合格率為96.0%,比2018年第三季度(94.9%)提高1.1個百分點;其他類產品共抽檢84批,合格81批,合格率為96.4%。

        從進口獸藥抽檢情況看,第四季度抽檢進口獸藥20批產品,占抽檢總批次的0.4%,20批產品檢驗結果均合格。

        根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下10家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè):吉林省康達動物藥業(yè)有限責任公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的);黑龍江省匯豐動物保健品有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的);贛州百靈動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);臨沂綠康生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);河南盛利來天府動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);湖南坤源生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);廣西神威獸藥股份有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);廣西博白縣云飛獸藥有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);重慶泰通動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);陜西驪祥動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

        經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處,2018年度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的武漢諾見生物技術有限公司、安徽科爾藥業(yè)有限公司、山東誼源動物藥業(yè)有限公司、四川佳華動物藥業(yè)有限公司、四川佳泰動物藥業(yè)有限公司、四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司、云南泊爾恒國際生物制藥有限公司已被立案查處并完成整改;山東天振藥業(yè)有限公司、青島大元藥業(yè)有限公司、山東聚德藥業(yè)有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山西芮城紅寶獸藥有限責任公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、濰坊永昌藥業(yè)有限公司、湖南世益牧業(yè)科技有限公司、廣西賓陽縣盛邦生物制藥有限公司的被抽樣產品為非該企業(yè)生產的假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點監(jiān)控。

        本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格。含量不合格仍是不合格產品的主要問題,本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格,其中6批含量為70%~90%,1批的含量大于130%,反映出部分生產企業(yè)生產工藝存在一定問題,導致含量不均勻。二是性狀不合格。本期抽檢有13批產品性狀不合格,且性狀不合格常伴隨著鑒別、含量等不合格項目,另有11批注射液的有關物質不符合要求,說明部分獸藥生產企業(yè)的制劑生產工藝水平,尤其是注射劑、溶液劑的生產工藝水平還有待提高。三是pH值檢驗不合格。本期抽檢有9批產品的pH值檢驗不合格,反映出部分企業(yè)自檢能力不強、把關不嚴。四是鑒別不合格。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒別不合格,說明部分生產企業(yè)使用水楊酸等不符合要求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

        農業(yè)農村部要求,各地要按照獸藥管理有關規(guī)定,對生產企業(yè)抽檢結果不合格的產品,清繳銷毀庫存產品,責令停止生產經營,立即召回售出產品,監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰;對涉嫌假冒標稱生產企業(yè)的獸藥產品,相關獸藥經營企業(yè)要及時下架,所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時立案查處。相關獸藥生產、經營企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門和經營許可證發(fā)證部門審核整改合格后,方可恢復生產經營。對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè),要責令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經營許可證。

        農業(yè)農村部要求,省級畜牧獸醫(yī)主管部門和檢驗機構,要嚴格按照要求做好檢驗結果確認和追溯調查核實工作,確認不合格產品是標稱生產企業(yè)生產的,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處,責令停止生產、召回售出產品,監(jiān)督銷毀庫存產品和召回產品,并依法實施立案處罰;經企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核認為整改合格后,方可恢復生產。

        農業(yè)農村部還提出,各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應當啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證以及撤銷獸藥產品批準文號程序,嚴肅查處。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據(jù)《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時公開案件查處信息。

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